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Comunicati AIFA

Medicinali a base di tiocolchicoside per USO SISTEMICO: INFORMAZIONI IMPORTANTI sulle restrizioni associate al rischio di genotossicità

Contraccettivi ormonali combinati (COC) – clormadinone acetato-etinilestradiolo: rischio leggermente aumentato di tromboembolia venosa nelle donne che usano contraccettivi ormonali combinati a base di clormadinone acetato ed etinilestradiolo

Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento

Topiramato: Nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza

Antibiotici Fluorochinolonici ad uso sistemico ed inalatorio: richiamo alle limitazioni d’uso

Pazenir (paclitaxel formulato come nanoparticelle legate all’albumina) 5mg/ml polvere per dispersione per infusione: carenza temporanea

Clormadinone acetato e nomegestrolo acetato: misure per ridurre al minimo il rischio di meningioma

Rubraca (rucaparib): restrizione dell’indicazione

Soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES): sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio a seguito dell’uso continuativo in popolazioni controindicate in pazienti con aumentato rischio di gravi danni

PREPIDIL e PROPESS (DINOPRESTONE) – Rafforzamento delle informazioni del prodotto sui rischi di iperstimolazione uterina, rottura uterina e morte fetale/neonatale e limitazione dell’uso da professionisti qualificati, ospedali e cliniche