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Comunicati AIFA

PREPIDIL e PROPESS (DINOPRESTONE) – Rafforzamento delle informazioni del prodotto sui rischi di iperstimolazione uterina, rottura uterina e morte fetale/neonatale e limitazione dell’uso da professionisti qualificati, ospedali e cliniche

Contraccettivi ormonali combinati: essere consapevoli del rischio di tromboembolia venosa tra i diversi medicinali, dell’importanza dei fattori di rischio individuali e vigilare sull’insorgenza dei segni e sintomi

TECENTRIQ (atezolizumab): rischio di reazioni averse cutanee gravi (SCARs)

Ulipristal acetato 5 mg (Esmya®): Registrazione delle indicazioni nei fibromi uterini a causa del rischio di grave danno epatico

Fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio: rischio di rigurgito/insufficienza delle valvole cardiache

Restrizioni all’uso di ciproterone acetato per il rischio di meningioma

Ulipristal acetato 5mg non deve essere utilizzato nel trattamento del fibroma uterino mentre è in corso la procedura di revisione del rischio epatico

Informazioni di sicurezza sui contraccettivi ormonali: nuova avvertenza relativa al comportamento suicidario e al suicidio come possibile conseguenze della depressione

Ondansetron: aggiornamento sul rischio di difetti congeniti a seguito dell’esposizione nel primo trimestre di gravidanza sulla base di studi epidemiologici recentemente pubblicati

Gilenya (fingolimod) – Nuova controindicazione in donne in gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci